自研抗腫瘤新藥進入臨床應用
2025-06-16 10:40 來源：滄州日報
本報訊（記者屈鵬 通訊員胡祝源）6月11日，在位于滄州經濟開發區的河北天成藥業股份有限公司院內，載有注射用紫杉醇（白蛋白結合型）制劑的貨車陸續駛離廠區，這些制劑將發往四川、遼寧等地用于臨床，這是天成藥業自主研發上市的首款抗腫瘤新產品。
據河北天成藥業股份有限公司常務副總經理王顥介紹，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）作為經典的化療藥物，在治療多種實體瘤中發揮著重要作用，特別是在乳腺癌治療中有顯著療效。然而，長久以來，此類藥物價格高昂。為了讓腫瘤患者用上可負擔得起的高品質抗腫瘤藥，2014年，天成藥業抽調專業技術研發團隊，成立全資子公司——河北道恩藥業有限公司，先后投資約3億元，打造了具備高端研發水平的復雜注射劑研發平臺，重點布局長循環脂質體、雙載藥復方脂質體以及白蛋白納米粒等高端復雜制劑的研發與生產，在腫瘤靶向給藥系統領域取得了獨特的技術優勢。通過創仿結合的發展模式，企業研發團隊持續對10余種具有高臨床價值的仿制藥和改良型新藥開展技術攻關。經過多年的反復試驗，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）成為天成藥業首款研制成功的抗腫瘤藥，并于今年1月份正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發上市許可批件。此款抗腫瘤藥不僅在安全性和療效上達到了國際領先水平，還可部分替代進口，大幅降低了腫瘤患者的治療成本。
據悉，天成藥業是一家集藥物研發、生產、銷售于一體的集團性制藥企業，經過多年發展，公司現可生產大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、粉針劑、凍干粉針劑、膠囊劑等八大類近200個品規，國外注冊產品200余個，產品銷往全國31個省市及東南亞、中亞、南美洲等30多個地區。“此次注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的獲批上市，是天成藥業在抗腫瘤領域取得的又一重要成果。下一步，公司將積極推進注射用紫杉醇（白蛋白結合型）打入歐洲市場，不斷擴大產品市場占有率。同時，持續加大研發投入，推進更多性價比高的抗腫瘤藥問世，實現公司發展新的跨越。”王顥說。
